头条新闻！百济神州Her2双抗迈向新里程！上市许可申请获受理 午盘涨近7%

百济神州Her2双抗迈向新里程！上市许可申请获受理 午盘涨近7%

北京，2024年6月14日 - 百济神州（BeiGene）今日宣布，其自主研发的Her2双抗靶向抗体药物泽尼达妥单抗（disitamab）已获得中国国家药品监督管理局（NMPA）受理，用于治疗HER2基因扩增（HER2+）胃食管腺癌（胃食管癌）和既往接受过曲妥珠单抗（Trastuzumab）治疗后疾病进展的HER2+不可切除或转移性胃肠道间质瘤（GIST）的上市许可申请。

泽尼达妥单抗是一款first-in-class双功能HER2双抗，由百济神州自主研发，具有全球知识产权。该药通过双重作用机制，高效阻断HER2信号通路，并增强免疫细胞对肿瘤细胞的杀伤作用，展现出显著的抗肿瘤活性。

此次NMPA受理泽尼达妥单抗的上市许可申请，是百济神州在HER2靶向治疗领域取得的又一重要进展，也为HER2+胃食管癌和GIST患者带来了新的希望。

泽尼达妥单抗临床表现亮眼

泽尼达妥单抗的临床疗效和安全性已在多项全球临床试验中得到验证。

胃食管癌

• 在一线治疗HER2+胃食管腺癌患者的RATIONALE 301试验中，泽尼达妥单抗联合化疗相比标准化疗，显著延长了患者的无进展生存期（PFS）和总生存期（OS）。
• 泽尼达妥单抗联合化疗作为一线治疗方案已被纳入中国胃癌诊疗指南。

GIST

• 在二线治疗HER2+不可切除或转移性GIST患者的RATIONALE 302试验中，泽尼达妥单抗单药治疗展现出显著的客观缓解率（ORR）和疾病控制率（DCR），且中位PFS和中位OS优于标准治疗。

百济神州：持续创新 造福患者

百济神州是一家全球性生物制药公司，致力于为全球患者开发创新、可负担的药物，以改善治疗效果，提高药物可及性。公司目前拥有包括百泽安、维迪西妥单抗、替雷利珠单抗等在内的40余款临床候选药物，正针对多种肿瘤和其他疾病进行研发。

百济神州始终将患者利益放在首位，致力于通过持续创新，为全球患者带来更多更好的治疗方案。此次泽尼达妥单抗上市许可申请获受理，是百济神州在HER2靶向治疗领域取得的重大突破，也为HER2+胃食管癌和GIST患者带来了新的希望。百济神州将继续加速泽尼达妥单抗的全球研发和商业化进程，早日将这一创新疗法带给更多患者。

酷哇科技拟赴港IPO：自动驾驶商用车赛道角逐加剧

北京 - 2024年6月17日，国内领先的L4级自动驾驶全栈解决方案提供商酷哇科技（Kuajing Technology）宣布拟在香港交易所主板挂牌上市，募资用于自动驾驶技术的研发、产品迭代和市场拓展。此举标志着自动驾驶商用车赛道竞争进一步加剧，酷哇科技有望成为首家登陆港交所的自动驾驶商用整车企业。

酷哇科技成立于2015年，专注于L4级自动驾驶技术的研发和应用，在自动驾驶卡车、自动驾驶环卫车等领域取得了领先的技术成果。公司拥有强大的研发团队和完善的测试设施，累计测试里程超过1000万公里，获得了多项行业资质和技术专利。

酷哇科技创始人兼CEO陈景旭表示：“此次赴港IPO是酷哇科技发展历程上的重要里程碑，我们将继续加大研发投入，完善产品矩阵，扩大市场份额，为客户提供安全、高效的自动驾驶解决方案。”

自动驾驶商用车市场前景广阔

近年来，随着自动驾驶技术的快速发展，自动驾驶商用车逐渐成为行业发展的新热点。与乘用车相比，商用车场景相对固定，运营模式更加成熟，因此更适合自动驾驶技术的落地应用。

根据市场研究机构IHS Markit预测，到2030年，全球自动驾驶商用车市场规模将达到600亿美元，年复合增长率超过40%。

酷哇科技的核心竞争力

酷哇科技的核心竞争力在于其全栈自动驾驶解决方案。公司自主研发了自动驾驶感知、决策、控制等核心技术，并将其集成到自动驾驶车辆中，实现了高水平的自动驾驶能力。

此外，酷哇科技还拥有强大的运营团队和丰富的商业化经验。公司已与多家头部物流企业、环卫企业建立了合作关系，并在多个城市落地了自动驾驶商用车项目。

酷哇科技的上市之路

酷哇科技的上市之路可谓一路风波。2023年，公司曾在美国纳斯达克提交IPO申请，但由于市场环境变化等因素，最终未能成功上市。

此番转战港交所，酷哇科技有望借助香港资本市场的优势，加快全球化布局，进一步提升市场竞争力。

行业专家分析

业内专家表示，酷哇科技的赴港IPO将对自动驾驶商用车行业产生积极影响，有利于推动行业技术进步和商业化落地。

未来，随着自动驾驶技术的不断成熟和商业模式的逐步完善，自动驾驶商用车市场将迎来爆发式增长。酷哇科技能否抓住这一机遇，成为行业领军企业，值得拭目以待。